許可番号・業者コードについて
| 1.製造販売業許可番号 | ||
| AABCDEEEEE | ||
| AA | ・・・ 県コード(27:大阪府、13:東京) | |
| B | ・・・ 業態を示す記号 (A:医薬品、B:医療機器、C:化粧品、D:医薬部外品) |
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| C | ・・・ 許可の種類 0:化粧品と部外品 1:第一種医薬品、第一種医療機器 2:第二種医薬品、第二種医療機器 3:第三種医療機器 |
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| D | ・・・ 製造販売業を示す記号:X | |
| EEEEE | ・・・ 連番 | |
| 例 | 1)大阪府で150番目に許可された第2種医療機器製造販売業 27B2X00150 |
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| 2)大阪府で195番目に許可された化粧品製造販売業 27C0X00195 |
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| * 大阪府では、みなしの製造販売業の許可番号は、00001番より付番しており、 事前申請による製造販売業の許可番号は90001番より付番しています。 |
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| 2.製造業許可番号 | |||
| AABCDEEEEE | |||
| AA | ・・・ 県コード(27:大阪府、13:東京) | ||
| B | ・・・ 業態を示す記号 (A:医薬品、B:医療機器、C:化粧品、D:医薬部外品) |
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| C | ・・・ 製造業を示す記号:Z | ||
| D | ・・・ | 権限等 0:旧薬事法の製造業及び輸入販売業の許可を取得しており、 新薬事法で製造業とみなされる場合。 1:新薬事法に基づき、新たに大臣権限の製造業の許可を取得した場合。 2:新薬事法に基づき、新たに知事権限の製造業の許可を取得した場合。 |
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| EEEEE | ・・・ 連番(従前の許可番号の連番は、そのまま利用する。) | ||
| 例 | 1)大阪府で5番目に許可された医薬部外品製造業 27DZ200005 |
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| 2)大阪府で51番目に許可された医薬品製造業 27AZ200051 |
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| * 一般製造業も包装・表示・保管製造業も同じ方法で、許可番号は付番される。 * 大阪府では、事前申請による製造業の許可番号は90001番より付番しています。 (例:27BZ290001) |
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| (製造業許可番号の読み替え) | |||
| 旧薬事法に基づく製造業又は輸入販売業の許可を取得しており、 新薬事法で製造業とみなされる場合、製造業の許可番号は 旧の許可番号の連番の前に数字の「00」を追加し、次のように読み替える。 なお、連番は、従前のままである。 |
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| (読替前:8桁) (読替後:10桁) | |||
| 27BZ0001 → 27BZ000001 | |||
| 27AY0001 → 27AY000001 | |||
| 3.医療機器修理業許可番号 | |||
| AABCDEEEEE | |||
| AA | ・・・ 県コード(27:大阪府、13:東京) | ||
| B | ・・・ 医療機器を示す記号:B | ||
| C | ・・・ 修理業を示す記号:S | ||
| D | ・・・ | 権限等 0:旧薬事法の修理業の許可を取得しており、 新薬事法で修理業とみなされる場合。 2:新薬事法に基づき、新たに知事権限の修理業の許可を取得した場合。 |
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| EEEEE | ・・・ 連番(従前の許可番号の連番は、そのまま利用する。) | ||
| 例 | 大阪府で101番目に許可された医療機器修理業 27BS200101 |
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| (医療機器修理業許可番号の読み替え) | |||
| 旧薬事法に基づく医療用具修理業の許可を取得しており、 新薬事法で医療機器修理業を取得しているととみなされる場合、 修理業の許可番号は、旧の許可番号の連番の前に数字の「00」を追加し、 次のように読み替える。なお、連番は、従前のままである。 |
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| (読替前:8桁) (読替後:10桁) | |||
| 27BS0001 → 27BS000001 | |||
| 4.業者コード | |||
| AAAAAABBB | |||
| AAAAAA | ・・・ 企業コード | ||
| BBB | ・・・ 事業所コード |
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| (業者コードの読み替え) | |||
| 現在の業者コード(8桁)は、事業所コード(2桁)の前に数字の「0」を追加して読み替える。 | |||
| (読替前:8桁)(読替後:9桁) | |||
| 99999900 → 999999000 | |||
| 99999911 → 999999011 | |||