新薬事法に関する情報ページ


新薬事法に関する情報を掲載しているホームページへのリンク集です。
また、GQPの手順書(サンプル)等を掲載していますので、
データはダウンロードして、ご自由にお使いください。
なお、このホームページは一個人で運営しています。

新薬事法の情報 東京都(リンク)

大阪府(リンク)

京都府(リンク)

福岡県(リンク)
医薬品GPQ・GVPの手順書モデル 東京都GQP(リンク)

東京都GVP(リンク)

大阪府(リンク)
医療機器GQPの手順書モデル 第3種医療機器GQP手順書
(ダウンロード 282KB)


医療機器GQP手順書
(ダウンロード 701KB)
医療機器GVPの手順書モデル 東京都(リンク)

大阪府(リンク)
医療機器GMPの概要について 医療機器GMP品質マニュアル作成の手引き
(ダウンロード 3MB)

GMP必要文書一覧(ドラフト)
(ダウンロード55KB

竹内ISO技術事務所(リンク)

らくらくISO9001講座(リンク)
医療機器のクラス分類について 医療機器のクラス分類のページ(リンク)
(平成17年3月11日のデータ)

医療機器のクラス分類の検索ソフト
(ダウンロード 712KB)

※ zip形式で圧縮しています。解凍後はMicrosoft Accessのソフトで使用してください。
医療機器修理業の取次業務について 福岡県庁の通知(リンク)
製造業許可番号の
読み替えについて
製造業許可番号読み替えのページへ
薬事法に関連する通知 三重県薬事工業情報提供システム(リンク)
医療機器の関連団体へのリンク 財団法人 医療機器センター

日本医療機器産業連合会

独立法人 医薬品医療機器総合機構
※ 手順書を見るにはマイクロソフトのWordが必要です。